热点速递丨生物安全柜新国标,你都了解吗?
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- 发布时间:2025-11-11
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热点速递丨生物安全柜新国标,你都了解吗?
【概要描述】新国标 GB 41918《生物安全柜》整合了多项行业标准,对生物安全柜的柜体防泄漏、过滤器完整性、气流模式等 20 余项核心指标提出严苛要求,是我国首个全面覆盖生物安全柜的国家强制性标准。
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国标GB 41918-2022《生物安全柜》已于11月1日正式强制实施,同时,国家药监局发布的YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》也于2025年11月1日起废止。
一、新国标,如何解读?
新国标 GB 41918《生物安全柜》整合了多项行业标准,对生物安全柜的柜体防泄漏、过滤器完整性、气流模式等 20 余项核心指标提出严苛要求,是我国首个全面覆盖生物安全柜的国家强制性标准。

新国标取代了老的YY 0569-2011 行业标准,涵盖Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级生物安全柜,适用于科研、医疗、疾控、制药、教学等多个领域,不再局限于Ⅱ级柜,填补Ⅰ级、Ⅲ级柜没有行业标准的空白。

新国标新增了关键术语和强制性防护要求,明确了生物安全柜的具体分类,强调了核心技术要求,此外还提供了气流、过滤器扫描、生物防护性能等核心指标的测试方法。

新国标更好的保障了实验室安全,使得生物安全防护再升级,对性能指标的要求也更加科学,另外,安全柜的使用与维护的首次“入法”也是其亮点所在,这标志着我国在生物安全实验室设备管理方面迈出了关键一步。
二、新国标,如何对应?
对于实验室工作人员、设备制造商与检验人员而言,深入理解并严格执行新标准,是确保生物安全柜持续为科研工作和公共卫生安全提供坚实保障的关键,那作为用户和制造商,我们应该如何对应和注意哪些地方呢?

从用户角度来看,新标准明确要求设备每年要进行性能验证,并保留记录;明确要求操作人员需经过培训并考核合格之后方可上岗,而对于现存的旧设备,仍然可以继续使用,但必须在2026年11月1日前完成性能验证,不符合要求的必须淘汰或改造。

作为主要的参编单位之一,苏净安泰为标准的可操作性和条款的可执行性提供了验证依据和积极建议。作为制造商,苏净安泰积极响应新标要求,我们的生物安全柜已提前完成新国标全项检测,并同时符合行标和新国标《生物安全柜》的各项要求。

苏净安泰提供Ⅱ级、Ⅲ级生物安全柜,Ⅱ级安全柜现存六大系列,品类齐全,尺寸全覆盖,不仅符合国家和行业标准,也通过美国NSF/ANSI49标准、欧盟EN12469标准和日本JACA标准的认证并取得证书。

我们新推出的05系列Ⅱ级生物安全柜,为您带来智能化的操作体验、更人性化的设计和强大的防护性能,在保障您实验安全的同时能够大幅提高实验效率,针对市场少有的Ⅲ级安全柜也有丰富生产经验,完全符合新国标,且已远销海外,走向国际市场。
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